【深度】珍宝岛拟募资20亿“下注”化学药,最长12年投资周期划算吗?

记者 | 张艺

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一心想要中药、化学药、生物药齐头并进的制药企业珍宝岛(603567.SH)拟着重加码化学药领域。

珍宝岛8月12日公告,公司拟定增募资不超过20.81亿元,用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目等项目。

珍宝岛拟募资投向

其中,创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目两个项目均围绕化学药进行投入,二者拟使用募资资金分别为6.71亿元和3.73亿元,合计10.44亿元,占此次募投资金的一半。公司老本行中药相关项目的拟募投资金为3.57亿元。

然而,珍宝岛如此倾力投入的化学药并非公司擅长的领域,项目投入期最高长达12年之久,募投周期最长7年。界面新闻记者对比发现,同类可比化药,珍宝岛的拟研发周期远高于南新制药(688189.SH)。

研发或是珍宝岛的软肋。珍宝岛研发投入占比不仅低于中药同行,更是远远低于化药同行。

药品研发是一项精密的系统工程,周期长、技术难度大,珍宝岛募投项目能否在长周期后顺利获批上市,进而带来效应?不确定性较大。近两年业绩下滑的颓势如何挽回,也是未知。

短板化学药成募投“重头戏”

珍宝岛是一家以中成药为主、兼顾化药和生物药发展的公司。珍宝岛同日披露的半年报中,公司并未披露各项业务的占比情况。其2019年年报显示,在公司29.44亿元主营业务收入中,中药制剂贡献营收16.62亿元,占比57%;生物制剂实现营收2.43亿元,占比8%左右;化学制剂营收最低,仅1.34亿元,占比约5%。

就是这5%左右的化学药营收规模却成了此次定增的“重头戏”。

根据公告,珍宝岛计划投资13.00亿元用于两个平台的建设,分别是创新药研发平台和仿制药研发平台,其中拟使用募集资金6.71亿元。公司意在研发高临床价值、高经济价值的化药创新药及仿制药。

公司称,本项目两个平台所需的软硬件投入均已完成,本次募集资金主要用于拟研发品种的部分研发投入及技术转让款。

其中,创新药研发平台涵盖4个药品品种,涉及流感病毒、肝癌、乳腺癌、肺纤维化。募集资金用于技术转让费以及未来研发所需的材料费、研究者费用、临床研究组织及管理费用和注册申报审评费用等。

此外,仿制药研发平台涵盖31个药品品种,公司称,选择临床急需、国外已上市但国内尚未上市,或具有一定技术壁垒的药品为仿制药研发方向。仿制药涉及的品种较多,包括心脑血管系统、骨骼肌肉系统、神经精神、抗肿瘤、抗感染类、消化代谢、呼吸系统等疾病领域的仿制药。

同时,鸡西分公司三期工程建设项目中,公司拟在黑龙江省鸡西市鸡冠区工业园区建设原料药生产车间及配套设施,项目达产后将形成年产4745kg原料药的生产能力。这一项目的产品主要作为原料用于公司化学制剂的生产。

就为何着力在化学药上,珍宝岛表示,近些年来,由于中药注射剂行业政策的变化,我国中成药市场份额占比有所下降,2018和2019年中成药市场的增速分别为0.91%和-1.70%。而化学药的市场份额由2013年的74.76%上升至2019年的79.43%。

因此,珍宝岛认为,在中成药市场发展相对放缓的背景下,加快化学药业务的发展是珍宝岛实现可持续发展的重要途径之一。

急于寻找新的利润增长点来挽回近年业绩的颓势,是珍宝岛布局化学药的重要原因。珍宝岛2020年中报显示,公司上半年营收下滑6.95%,归属于上市公司股东的净利润1.84亿元,同比下滑22.13%。公司业绩已出现了连续下滑态势,2018年和2019年净利润分别下滑11.22%和11.63%。

珍宝岛近年归属于上市公司股东净利润同比增速趋势 计划研发周期是可比同行近两倍

在创新药的4个药品中,珍宝岛特别提出了收购注射用HNC042创新药技术,该技术转让费1.5亿元,拟使用募资1.2亿元。

公告显示,HNC042是抗流感病毒药物,属于神经氨酸酶抑制剂,为化学1类新药,研发技术上将解决磷酸奥司他韦的耐药难题。

值得注意的是,珍宝岛公告中,HNC042创新药从受让到最终获得生产批件的预计时间长达7年零9个月。

注射用HNC042创新药技术在合同约定为预计里程碑付款方式,2020年3月31日为中国临床批件、美国完成I期临床试验,2022年底完成Ⅱ期临床研究,2025年底完成Ⅲ期临床研究,2027年底获得生产批件。耗时近8年时间。

珍宝岛HNC042创新药技术预计里程碑付款方式

这一计划时间远长于南新制药(688189.SH)的研发周期。

据了解,目前国内唯一上市的神经氨酸酶抑制剂的抗流感病毒药物为帕拉米韦氯化钠注射液,这是HNC042的同类可比产品,此药物为2020年3月上市的科创板公司南新制药的独家品种,也是核心产品。

南新制药是一家主打创新药的制药企业。其招股书显示,公司前身于2009年5月受让了军科院毒物研究所帕拉米韦相关临床批件。当时项目进展处于I期临床研究已经完成,刚开展Ⅱ期临床研究。

受让后,帕拉米韦项目I期临床后的研发及产业化过程均由南新制药完成,包括Ⅱ/Ⅲ期临床研究和上市后的Ⅳ期临床研究。其300mg规格产品获批上市时间点在2013年4月。

也就是说,南新制药由受让后至产品获批上市所花时间约4年。

在本次交易中,珍宝岛在取得HNC042创新药项目时,同样项目已在美国完成I期临床试验,支持开展Ⅱ期临床试验。同时,已获得CFDA的临床试验批件,并即将启动国内临床试验。

珍宝岛与南新制药在项目受让时间节点几乎相当,但珍宝岛却需多出近一倍的时间(3年零10个月)才能获得生产批件从而上市。

根据珍宝岛的建设周期,创新药研发平台投资周期预计为12年,其中募集资金投资周期预计为6-7年,仿制药研发平台投资周期相对较短,募集资金投资周期预计为4-5年。

珍宝岛的研发周期长,是否与公司研发能力相关?

从研发团队来看,珍宝岛为本次研发平台项目所准备的研发团队116人,其中博士8人,硕士及以上学历占比高达58%,公司表示,还会不断加大人才引进的力度,尤其是创新药领域的高端人才引进。

研发团队已就位,不过从过往研发投入来看,珍宝岛不及同行。

2019年珍宝岛研发费用8650万元,研发支出占营收比例为2.95%。界面新闻根据Wind数据统计,申万行业中药子行业中69家中药公司的2019年研发支出占营收比例平均水平为3.60%。化学制药行业则更高,申万行业化学制药子行业中,105家公司2019年研发支出占营收比例平均为7.64%。

不论是与希望进入的化学制药领域还是与自身所在的中药行业相比,珍宝岛的研发投入均有着一定的提升空间。

4个创新药品中,除受让HNC042技术外,另外3个药品的研发则是依赖制药龙头公司——药明康德(603259.SH)。3个药品均由珍宝岛子公司哈珍宝与药明康德共同研发。

风险收益或不匹配

2027年后,HNC042一旦成功拿到上市批件,又将为珍宝岛带来多大收益呢。同样可从南新制药的路径来对比。

南新制药帕拉米韦氯化钠注射液2016年至2019年四年营业收入分别为2361.04万元、7023.89万元、1.51亿元和5.20亿元。

可见,这一市场增长迅猛。然而,不能忽视的是,南新制药取得如此业绩增速在于其唯一性。南新制药是国内唯一生产该品种原料药和制剂的企业。新药存在5年监测期,在监测期内不得批准其他企业生产和进口。虽监测期在2018年已到,但目前国内尚未有其他企业成功仿制。不过目前已有3家医药企业开展相关临床研究,2家已取得临床批件。若其他药企相关产品上市,势必对南新制药的产品形成冲击。

另一方面,该药品自2013年上市至今已有7年时间,南新制药熬过了漫长的推广期,在近两年才迎来的业绩爆发。

由此来看,珍宝岛HNC042创新药如果顺利获批上市,不仅市场竞争更激烈,或许同样要经历这样一个漫长的推广期,才能给公司带来业绩上的变化。

珍宝岛也表示,医药研发环节较多,具有研发周期长、投入大且不可预测因素较多等特点。

如临床前阶段研发未能最终进入临床试验阶段、临床阶段出现研发失败、新药未能获得药监部门的审批等事项都可能影响到新产品的开发和上市。

此外,研发后的新药是否符合未来市场需求更加重要,若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、抑或新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅,均可能影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现,进而对公司经营业绩构成不利影响。

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